febana in der Medizintechnik
Medizinische Bauteile dulden keinen Spielraum: Die Anforderungen an Sauberkeit, Biokompatibilität, Rückverfolgbarkeit und Prozessstabilität sind absolut. febana fertigt technische Kunststoff- und Silikonteile für medizintechnische Geräte, Instrumente und Einwegartikel — unter Reinraumbedingungen, nach ISO 13485 und mit FDA-konformen Materialien.
Unsere Leistungen für die Branche
Reinraum-Spritzguss (ISO Klasse 7/8)
Spritzguss in kontrollierter Reinraumumgebung — für Bauteile die partikelarm und rückstandsfrei sein müssen. Verpackung direkt aus dem Reinraum, auf Wunsch in Sterilbarriereverpackung.
LSR & Silikon-Spritzguss
Flüssig-Silikon (LSR) für Dichtungen, Membranen, Schläuche, Ventilkomponenten und Sensorabdeckungen. Biokompatibel nach ISO 10993, autoklavierbar, medienbeständig.
Hybridbauteile für medizinische Instrumente
Einlegeteile aus Edelstahl oder Aluminium in Kunststoff umspritzt — für Griffe, Kupplungen, Sensorhalter und Gehäusekomponenten von Medizinprodukten.
Kleinserie & Prototypen
Schnelle Erstmuster und Kleinserien für die Entwicklung und Zulassung neuer Medizinprodukte. Vollständige Dokumentation nach Design Control Anforderungen.
Zertifizierungen & Compliance
- ISO 13485 — Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
- ISO 9001 — Basis-Qualitätssystem
- FDA-konforme Materialien (USP Class VI, ISO 10993)
- Reinraum ISO Klasse 7 und 8
- ESD-Schutzmaßnahmen wo erforderlich
- Vollständige Chargenrückverfolgung und Dokumentation
Typische Bauteile
- Gehäuse für Diagnose- und Überwachungsgeräte
- LSR-Dichtungen und Membranen
- Einweg-Spritzenkomponenten und Konnektoren
- Handgriffe und Gehäuseschalen für Instrumente
- Sensorhalter und Adapterkomponenten
- Schlauchverbinder und Fluidikanschlüsse